Operator Manufacturing Upstream

Overview:

Responsable de ejecutar actividades en el departamento de producción de cultivo Celular (Upstream), siguiendo los procedimientos operativos y los requerimientos de la normativa GMP.

Bajo la responsabilidad del Supervisor de Cultivo Celular, se encarga de llevar a cabo actividades específicas del departamento; preparación de equipos y ejecución de procedimientos de producción estandarizados bajo normas GMP formando parte de un equipo de trabajo.

Las operaciones de producción correspondientes a su departamento incluirán, entre otras, el manejo de bancos celulares, expansiones celulares, manejo de producto intermedio, preparación de soluciones y medios de cultivo, así como preparación de equipos y materiales.

Responsibilities:

• Ejecutar las actividades de cultivo celular según especificaciones del departamento de Investigación y Desarrollo y estándares de calidad de la compañía.
• Redactar procedimientos operativos Estandares (SOPs) correspondientes a los equipos y actividades de su departamento.
• Redactar registros de trabajo (Batch records)
• Preparación de equipos de producción previa a su utilización, así como posterior a su uso, (limpieza, inactivación, etc.)
• Registrar todas sus actividades productivas en logbooks, registros de lote (BRs) o documento según los lineamientos y procedimientos de calidad de la compañía.
• Preparación de medios de cultivo y soluciones de proceso, filtración y esterilización.
• Soporte en actividades de preparación, acondicionamiento y esterilización de materiales productivos.
• Participar en instalación y calificación de equipamiento productivo, así como dar soporte en el mantenimiento, calibración y recualificación de los mismos.
• Participar y proponer mejoras en los procesos productivos, registros y actividades de la compañía fomentando la mejora continua dentro de su sector.
• Seguir los programas de producción, así como de formación y entrenamiento.
• Proveer información y soporte en investigaciones de desvíos de calidad, así como participar en implementación de planes de seguimiento de medidas correctoras y preventivas correspondientes a cada desviación generada.
• Interactuar con Proveedores de equipos y electos de uso rutinario en las actividades de producción.
• Interactuar con el resto de los departamentos de la compañía fomentando en todo momento un ambiente cordial de trabajo.
• Realizar las modificaciones y actualizaciones de los Registros de Lote debidas a desviaciones, mejoras u otras causas.
• Mantener una actividad respetuosa con el entorno que cumple las normas actuales de la compañía y los requerimientos en materia de seguridad, higiene y medioambiente.
• Participación en los grupos de trabajo asignados para cada cliente con asistencia a reuniones, teleconferencias y demás actividades relacionadas con el mismo.

Qualifications:

• Estudios: Grado en Ciencias Biológicas.
• Idiomas: Se valora conocimientos en inglés.
• Experiencia (años/áreas): +2 años de experiencia en puesto similar.
• Conocimientos específicos: Conocimiento de GMP´s.
• Viajes: No requerido.
• Habilidades personales: Atención al detalle, precisión y fiabilidad.